Pulmicort

Pulmicort: bruksanvisningar och recensioner

Latinskt namn: Pulmicort

ATX-kod: R03BA02

Aktiv beståndsdel: budesonid (budesonid)

Tillverkare: AstraZeneca AB (Sverige)

Aktualisering av beskrivning och foto: 03/14/2018

Priserna på apotek: från 399 rubel.

Pulmicort - inhalerad glukokortikosteroid (GCS) med antiinflammatorisk aktivitet i bronkierna, minskar frekvensen av exacerbationer och svårighetsgraden av symtom på bronkialastma.

Släpp form och sammansättning

Pulmicort doseringsform - suspension för inandning, uppmätt: nästan vit eller vit vätska, lätt återsuspenderad (2 ml i endos polyetylenbehållare, 5 behållare i en kuvert av laminerad folie, i en kartongbunt 4 kuvert).

1 ml pulmicort suspension innehåller:

  • Aktiv beståndsdel: budesonid (mikroniserad) - 0,25 mg eller 0,5 mg;
  • Hjälpkomponenter: natriumcitrat, citronsyra (vattenfri), natriumklorid, polysorbat 80, dinatriumedetat (disubstituerad natriumetylendiamintetraättiksyra), renat vatten.

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik

Pulmicort - ett läkemedel som har en glukokortikoid, antiinflammatorisk och antiallergisk effekt.

Den aktiva beståndsdelen är budesonid - inandning GCS, som vid användning i terapeutiska doser har en antiinflammatorisk effekt på bronkierna, vilket minskar allvarlighetsgraden av symtom och frekvensen av astmaframkallningar. Samtidigt orsakar det färre biverkningar än kortikosteroider med systemisk verkan.

Budesonid reducerar bronkial slemhinnesödem, sputbildning och slemproduktion och minskar luftvägsreaktivitet. Innebär inte mineralokortikosteroidaktivitet. Tål tolereras även vid långvarig användning.

Efter inandning av en enda dos Pulmicort utvecklas en terapeutisk effekt efter några timmar. Den maximala effekten uppnås efter 1-2 veckors regelbunden behandling.

En dosberoende effekt av budesonid på urin- och plasmakortisolnivåer noterades. Vid terapeutiska doser har budesonid en mycket mindre effekt på binjurfunktionen än prednison i en dos av 10 mg.

Budesonid påverkar inte de akuta manifestationerna av sjukdomen, men har en preventiv effekt på bronchial astma.

farmakokinetik

Budesonid absorberas snabbt vid inandning. Hos vuxna patienter efter inandning av Pulmicort-suspensionen via en nebulisator är systemisk biotillgänglighet cirka 15% av den totala dosen och cirka 40-70% av den levererade dosen. Maximal plasmakoncentration uppnås 30 minuter efter inandning.

Det kännetecknas av ett högband med plasmaproteiner - cirka 90%. Distributionsvolymen är ca 3 l / kg.

Efter absorption är budesonid intensivt biotransformerad (mer än 90%) i levern för att bilda metaboliter med låg glukokortikosteroidaktivitet (aktiviteten av de viktigaste metaboliterna av 16a-hydroxyprednisolon och 6β-hydroxibesesonid är mindre än 1% av budesonidaktiviteten).

CYP3A4 isoenzym är övervägande delaktigt i metabolismen av budesonid. Metaboliter utsöndras oförändrade med urin eller i konjugerad form.

Systemiskt clearance av läkemedlet är ca 1,2 l / min. Dess farmakokinetik är proportionell mot den använda dosen.

Farmakokinetiska parametrar för budesonid hos patienter med nedsatt njurfunktion och hos barn har inte studerats. I närvaro av samtidiga leversjukdomar är det möjligt att sakta ner eliminationen av budesonid från kroppen.

Indikationer för användning

  • Bronkial astma (som underhållsterapi);
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Kontra

  • Ålder upp till 6 månader;
  • Överkänslighet mot budesonid och hjälpämnen.

Enligt instruktionerna används Pulmicort för inandning med försiktighet och under noggrannare observation i den aktiva formen av pulmonell tuberkulos, levercirros, samt svamp-, bakterie- och virusinfektioner i andningssystemet.

Behandlingsprocessen bör överväga möjligheten till manifestation av systemisk verkan hos SCS.

Instruktioner för användning Pulmicort: Metod och dosering

Pulmicort för inandning används med hjälp av en speciell apparat - en nebulisator som vrider suspensionen i en aerosol. Med ett lugnt och jämnt andetag genom munstycket kommer drogen i form av en aerosol in i patientens lungor. Hos unga barn utförs proceduren genom en speciell mask.

Ultraljudsförstärkare är inte lämpliga för applicering av Pulmicort i form av en suspension!

För att använda nebulisatorn fortsätt efter en noggrann studie av instruktionerna, följ noga alla rekommendationer.

Efter varje inandning måste du noggrant skölja din mun med vatten, vilket minskar risken för oropharyngeal candidiasis. Du måste också tvätta ansiktet med vatten för att förhindra hudirritation. Den utspädda suspensionen används under nästa halvtimme.

Efter varje förfarande ska nebulisorkammaren rengöras.

Med hjälp av en kompressor skapas en luftflödeshastighet (5-8 liter per minut) som är nödvändig för att fylla nebulisatorn med en volym av 2-4 ml. Enheten är försedd med en speciell mask och munstycke.

Läkaren fastställer dosen Pulmicort individuellt.

Vid utnämning av en daglig dos på 1 mg administreras den i taget om dosen är högre - uppdelad i 2 doser.

För att blanda suspensionen använd 0,9% natriumkloridlösning eller lösningar av acetylcystein, salbutamol, terbutalin, fenoterol, natriumkromoglykat, ipratropiumbromid.

Rekommenderad daglig dosering:

  • Vuxna, inklusive äldre patienter: initialdosen är 1-2 mg, underhållsdosen är 0,5-4 mg. För att uppnå den önskade effekten vid allvarlig exacerbation av sjukdomen kan dosen ökas;
  • Barn efter 6 månader: initialdos - 0,25-0,5 mg, om så krävs, ökas till 1 mg. Underhållsdos - 0,25-2 mg.

Den minsta effektiva underhållsdosen som ger den kliniska effekten bestäms för varje patient.

På grund av den lägre risken för oönskade systemiska effekter rekommenderas det i vissa fall att öka den dagliga dosen Pulmicort till 1 mg som monoterapi istället för en kombination med GCS för oral administrering.

Patienter som behandlas med kortikosteroider för oral administrering är det nödvändigt att påbörja avskaffandet av behandlingen under en stabil period. Mot bakgrund av den vanliga dosen av GCS för oral administrering i 10 dagar, får patienten höga doser av Pulmicort. Sedan inom en månad minskas dosen av orala kortikosteroider gradvis, till det minsta effektiva. Mycket ofta är det möjligt att helt avbryta intaget av GCS.

Vid svår levercirros ökar varaktigheten av Pulmicort.

Biverkningar

  • Andningsorgan: ofta - torr mun, hosta, orofaryngeal candidiasis, heshet, irritation av svalgslimhinnan; sällan bronkospasm;
  • Nervsystemet: sällan - huvudvärk; möjligen - depression, nervositet, beteendestörningar retbarhet;
  • Dermatologiska reaktioner: sällan - hudutslag, urtikaria, kontaktdermatit;
  • Allergiska reaktioner: sällan - angioödem;
  • Andra reaktioner: sällan - irritation av ansiktets hud (från att använda en förstörare med en mask), blåmärken i huden; i vissa fall - hypofunktion av binjurarna och symtom på andra patologier som orsakas av SCS systemiska verkan.

överdos

Vid akut överdosering observerades inte kliniska symptom.

Vid långvarig användning av Pulmicort i doser som väsentligt överstiger de rekommenderade terapeutiska systemiska effekterna som är karakteristiska för glukokortikosteroider, som uppträder av hyperkorticism och undertryckande av binjurfunktionen, kan utvecklas.

Särskilda instruktioner

Det rekommenderas att man undviker användning av budesonid samtidigt med ketokonazol, itrakonazol eller andra potentiella hämmare av CYP3A4. Om så behövs, bör denna kombination öka tiden så mycket som möjligt för att ta drogen.

Kontroll av patientens tillstånd krävs vid byte till Pulmicort från systemiska kortikosteroider, eftersom risken för nedsatt binjurfunktion ökar. Det är nödvändigt att ägna särskild uppmärksamhet åt patienter med oral administrering av höga doser av GCS eller på lång sikt att ta emot högsta möjliga rekommenderade doser av inhalations GCS. Eftersom stressiga situationer i denna kategori av patienter kan orsaka symptom på binjurinsufficiens rekommenderas ytterligare kirurgi med systemiska kortikosteroider för kirurgi och andra påfrestningar.

Övergången från systemisk GCS till Pulmicort utförs med försiktighet.

Med risk för kränkningar av hypofys-adrenal funktion för att minska dosen av systemiska kortikosteroider bör vara, med särskild hänsyn till patientens tillstånd och styrparametrar hypotalamus-hypofys-binjure systemet. Vid skada, kirurgi och andra påkänningar hos denna kategori av patienter kan ytterligare intag av GCS krävas.

Med smärta i lederna eller musklerna vid övergången från oral GCS till inhalation är en tillfällig ökning av dosen av GCS för oral administrering möjlig. Utvecklingen under övergångsperioden känslor av trötthet, huvudvärk, illamående, kräkningar är tecken på systemisk brist på GCS.

På grund av att systemiska läkemedlets upphörande under övergångsperioden upphört ökar risken för förvärring av existerande eksem, allergiska patologier och rinit.

För förebyggande av fysisk ansträngning astma är användningen av Pulmicort 1-2 gånger om dagen effektiv.

Under graviditeten rekommenderas att man använder den minsta effektiva dosen av läkemedlet.

Användning av terapeutiska doser av Pulmicort under amning påverkar inte barnet.

GCS i pediatri används efter noggrann bedömning av jämförelsen av den förväntade terapeutiska effekten och det potentiella hotet för att bromsa barnets tillväxt. Med långvarig användning av Pulmicort hos barn och ungdomar bör man regelbundet övervaka tillväxten.

Resultaten av observationer visade att användningen av budesonid i 11 år hos barn och ungdomar inte påverkade deras uppnåande av standardtillväxten.

Biokemiska symptom på systemisk verkan av Pulmicort kan uppstå vid användning av en daglig dos på 0,4-0,8 mg. Systemiska effekter finns ofta hos barn som tar doser högre än 0,8 mg per dag.

Efter varje användning, är nebulisatorn kammaren, munstycke eller mask krävs för att tvätta med varmt vatten och milt rengöringsmedel, nebulisatorn - skölj och torka, för att ansluta kammaren med inloppsventilen eller luftkompressor.

Påverkan på förmågan att köra bilar och komplexa mekanismer

Pulmicort påverkar inte patientens förmåga att köra bil eller andra mekanismer.

Använd under graviditet och amning

Observationer av gravida kvinnor som fick budesonid avslöjade inte några utvecklingsavvikelser hos fostret, men risken för deras förekomst kan inte helt uteslutas. Med tanke på den eventuella försämringen av astma, under graviditet, ska Pulmicort användas i den minsta effektiva dosen.

Budesonid tränger in i bröstmjölken, men vid terapeutiska doser påverkar läkemedlet inte barnet, därför är Pulmicort godkänt för användning under amning.

Använd i barndomen

Utnämningen av Pulmicort för barn under 6 månader är kontraindicerad.

För kränkningar av njurarna

Det finns ingen information om möjligheten att använda budesonid med samtidig njursvikt.

Med onormal leverfunktion

Det finns inga data om användning av Pulmicort hos patienter med samtidig nedsatt leverfunktion. Det har emellertid visat sig att budesonid biotransformeras i levern, därför antas det att varaktigheten av läkemedlet kan öka vid kraftig levercirros.

Använd i ålderdom

Dosjustering hos äldre patienter är inte nödvändig.

Droginteraktioner

Samspelet mellan budesonid och andra läkemedel som användes vid behandling av bronkial astma observerades inte.

Vid behov bör samtidig användning av ketokonazol minska dosen av budesonid och maximera intervallet mellan doserna.

Plasmakoncentrationen av budesonid ökar signifikant itrakonazol, en potentiell inhibitor av CYP3A4.

Användningen av beta-adrenostimulyatorov för förinandning bidrar till expansionen av bronkierna, förbättrar upptagandet av budesonid i andningsorganen, vilket förbättrar dess terapeutiska effekt.

När det kombineras med fenytoin, fenobarbital, rifampicin, minskar effekten av Pulmicort, och i kombination med östrogen ökar methandrostenolonen det.

analoger

Pulmicort analoger är Pulmicort Turbuhaler, Apulein, benacort, Benakap, Boudin Steri-Neb, budesonid, Benarin, budesonid Iziheyler, Tafen Nazal, Budoster, budesonid, Personen, Budieyr, Novopulmon E Novolayzer, Tafen Novolayzer.

Villkor för lagring

Förvaras vid temperaturer upp till 30 ° C utom räckhåll för barn.

Hållbarhet - 2 år.

Efter att kuvertens läckage bryts är behållarna lämpliga för användning i 3 månader, skydda mot ljus. Den öppna behållaren måste användas inom 12 timmar.

Försäljningsvillkor för apotek

Recept.

Recensioner Pulmicorte

Enligt recensioner, Pulmicort - effektivt läkemedel har en markant anti-inflammatoriska och anti-ödematös åtgärder, minskar luftvägsöverkänslighet, slembildning och ödem i bronkerna slemhinnan.

Till dess nackdelar innefattar vissa patienter:

  • frekventa biverkningar (inklusive candidiasis i munslemhinnorna);
  • besvär för användning (läkemedlet kan endast användas med en lämplig nebulisator och en saltlösning behövs för att späda suspensionen);
  • Frånvaron av lock (varje behållare öppnas genom att bryta av toppen, så det stänger inte tillbaka, vilket är obekvämt när du behöver dividera dosen i 2 doser).
  • kort hållbarhet (efter öppnandet av varje kuvert, får behållarna som lagras i det endast användas i 3 månader) och en relativt hög kostnad, särskilt när långvarig behandling behövs.

Priset på Pulmicort i apotek

Ungefärliga priser Pulmicort: suspension av 0,25 mg / dos - 850-1250 rubel. för 20 endosbehållare, suspension 0,5 mg / dos - 1,185-1365 gnidning. för 20 enstaka dosbehållare.

Pulmicort - bruksanvisning för vuxna och barn

Läkemedelsmarknaden erbjuder ett stort antal verktyg som gör att du kan ta kontroll över bronkial astma. Aerosol-läkemedel Pulmicort är ett av de mest effektiva läkemedlen som kan göra livet enklare för astmatiker genom att minska svårighetsgraden och frekvensen av attacker. Framgången av användningen beror på överensstämmelse med tillämpningstekniken, vilken beskrivs i detalj i anvisningarna. I dess avsnitt kan du också hitta viktig information om kontraindikationer och analoger av Pulmicort.

Sammansättning och frisättningsform

Pulmicort doseringsform är en dosering med doserad dosering avsedd för inandning. Utseendet är vitt i färg, vätskan fördelas i endos-polyetylenbehållare med 2 ml. Fem doser placeras i ett foliehölje, fyra stycken placeras i kartonger.

Mikroniserad budesonid (aktiv beståndsdel)

Hjälpkomponenter: natriumklorid, natriumcitrat, polysorbat 80, vattenfri citronsyra, dinatriumedetat, renat vatten.

Läkemedlets verkningsmekanism

Läkemedlet tillhör gruppen glukokortikosteroider för inhalationsanvändning. Dess aktiva substans budesonid i de doser som anges i anvisningarna har en antiinflammatorisk effekt i bronkierna. Till skillnad från systemiska glukokortikosteroider har läkemedlet färre biverkningar. Pulmicort tolereras väl även vid långvarig behandling, saknar mineralokortikoidaktivitet.

Några timmar efter inandning börjar han agera, når den maximala terapeutiska effekten i 1-2 veckor efter starten av behandlingen. Budesonid är ett profylaktiskt medel för behandling av astma, lindrar inte exacerbationer. Läkemedlet har en dosberoende effekt på innehållet av kortisol i urinen och i plasma. Jämfört med Prednisolon har den mindre effekt på binjurfunktionen.

Efter inandning absorberas budesonid snabbt och når 15% biotillgänglighet hos vuxna. Efter en halvtimme når läkemedlet sin maximala koncentration i blodet, associeras med plasmaproteiner med 90%. Den aktiva substansen genomgår intensiv biotransformation i levern, resultatet är bildandet av metaboliter med låg aktivitet (mindre än 1% av huvudkomponenten). Metabolism uppträder med deltagandet av enzymet cytokrom. Produkter utsöndras i urinen.

Pulmicort är ett hormonellt läkemedel eller inte

Enligt instruktionerna är Pulmicort ett hormonellt läkemedel. Den består av en syntetisk kortikosteroid budesonid, som syftar till att minska förekomsten av bronkopulmonala sjukdomar. Dessutom har verktyget antiinflammatoriskt, anti-ödem, lindrar spasmer och allergiska reaktioner. Under behandling med Pulmicort är det viktigt att observera dosen och instruktionerna från läkaren.

Indikationer för användning

Det finns två huvudindikationer som ger upphov till användningen av läkemedlet. Pulmicort är avsedd för behandling av bronkial astma. Läkemedelsbehandling är föreskriven för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). En speciell rekommendation att använda läkemedlet beror på formen av bronkialastma, som kräver behandling med glukokortikosteroider.

Dosering och administrering

Läkemedlets frisättningsform (polyetylenbehållare) är avsedd att vrida suspensionen i en aerosol med användning av en nebulisator eller en aerosol. Det rekommenderas att du rådgör med din läkare om åtgärdssekvensen innan du tillämpar en eller annan metod. Dosen beror på patientens individuella hälsa, på astmaanfallets styrka och frekvens. Därför ska läkaren välja doseringsschema.

För inandning

Användningen av läkemedlet Pulmicort, avsedd för inandning, utförs med hjälp av en speciell anordning - en nebulisator. Processen att leverera en terapeutisk dos till lungorna sker med en regelbunden, jämn andning av det nebuliserade läkemedlet genom anordningens munstycke. Det är viktigt att komma ihåg att ultraljudsförstärkare inte är lämpliga för ett sådant förfarande. En dos på 1 mg administreras i ett enda tillvägagångssätt. Om den dagliga dosen är högre, producerar du två doser under dagen.

För att bereda suspensionen användes 0,9% natriumkloridlösning eller ipratropiumbromid, terbutalin, natriumkromoglykat, salbutamol, acetylcystein, fenoterol. Följande dagliga doser rekommenderas:

  1. Vuxna patienter, inklusive äldre, - den initiala dosen på 1-2 mg, underhållsterapi 0,5-4 mg. Vid allvarlig exacerbation av patologi kan du använda de övre gränserna för doser eller högre (som bestämt av läkaren).
  2. Barn (efter 6 månader) - den ursprungliga dosen av 0,25-0,5 mg, underhållsbehandling av 0,25-2 mg. I samordning med läkaren kan initialdosen ökas till 1 mg.

Vid användning av en nebulisator för barn används en speciell maskkompressor som medföljer enheten och behållaren. Efter inandning är det nödvändigt att tvätta och skölja munhålan med vatten för att eliminera risken för infektion av orofarynge candidiasis. Den beredda suspensionen måste appliceras om 25-30 minuter. Nebulisatorkompressorkammaren måste rengöras efter varje användning av apparaten.

Instruktioner för användning Pulmicort Turbuhaler

Enheten hjälper till att ställa in små doser för inandning. Den aktiva substansen levereras till lungorna vid inandning genom munstycket. Användningen av en återanvändbar inhalator turbuhaler bör ske i överensstämmelse med den korrekta sekvensen av åtgärder:

  1. Kåpan är skruvad och borttagen.
  2. Inhalatorn är placerad vertikalt, dispensern ska vara i botten. Dosen laddas in i inhalatorn genom att vrida dispensern moturs tills den stannar. Därefter återgår dispensern till sin ursprungliga position, som anges med ett klick.
  3. Utandning utförs. Inhalatorn ska inte vara i munnen.
  4. Då är munstycket viklat runt läpparna och lätt komprimerat av tänderna.
  5. Producerad andetag.
  6. Inhalatorn är stängd med ett lock.
  7. Skölj med vatten i munnen.

Vid inandning kommer en liten mängd pulver in i lungorna, varför dess smak inte uppstår. En gång i veckan rengörs munstycket med en torr trasa och diskmedel. Rengöringsvätska kan inte användas. Om inhalatorn signalerar med ett rött märke betyder det en minskning av pulvret till 20 doser. När det röda märket når bottenivån i doseringsfönstret är inhalatorn tomt.

Särskilda instruktioner

För att minimera risken för skador på munhålan med Candida svampar, ska patienten noggrant skölja sin mun med vatten varje gång efter inandning. Andra specifika instruktioner från bruksanvisningen för läkemedlet:

  1. Efter inandning måste du tvätta så att ingen irritation uppstår på ansiktets hud.
  2. Om en patient som tidigare fått systemiska kortikosteroider överförs till ett läkemedel kan det försvaga binjurens funktion och hypofysen. Sådana patienter ges särskild uppmärksamhet, liksom de som länge har fått höga doser av systemiska glukokortikosteroider (GCS) eller inhalationer i stora mängder. Tecken och symptom på binjurinsufficiens kan manifestera sig i stressiga situationer, under kirurgiska ingrepp, skador.
  3. Patienterna kan uppleva muskels- eller ledvärk när de växlar från orala glukokortikosteroider till pulmikort. För att eliminera dem ökar tillfälligt dosen av orala kortikosteroider. Manifestationer av trötthet, illamående, huvudvärk och kräkningar indikerar systemisk brist på GCS. Ibland under övergången utvecklas allergiska reaktioner, rinit, eksem.
  4. Enligt instruktionerna påverkar användningen av läkemedlet inte förmågan att köra fordon eller maskiner.

Under graviditeten

Pulmikort under graviditet leder inte till att anomalier uppstår i fostret, men vi kan inte utesluta deras identifiering i framtiden hos barnet. Om akut exacerbation av bronchial astma uppstod vid barnets bärande bör den minsta effektiva dosen användas. Budesonid finns i bröstmjölk, men påverkar inte barnet, så instruktionen tillåter användning av läkemedlet under amning.

Pulmicort-barn

Enligt instruktionerna är Pulmicort för barn kontraindicerad i en ålder av upp till sex månader. Barn som är äldre än sex månader föreskrivs 0,25-0,5 mg per dag. Vid behov ökas dosen till 1 mg. Begränsningen av användningen av läkemedlet beror på att det kan påverka barnens tillväxt, så under behandlingen kontrollerar läkaren denna indikator. Innan läkaren förskrivs, måste läkaren korrelera de uppfattade fördelarna med de potentiella riskerna för patienten.

Enligt forskning ledde användningen av 400 μg budesonid per dag till barn över tre år inte att uppstå systemiska effekter. Biokemiska manifestationer är möjliga när man tar en dos på 400-800 mcg per dag. Om du överskrider dosen 800 mcg per dag ökar frekvensen av systemiska effekter flera gånger. Långtidsanvändning (upp till 11 år) av medel för behandling av bronkialastma hos barn i de föreskrivna doserna leder inte till en försvagad tillväxt.

Droginteraktioner

Under behandling av bronkial astma, interagerade budesonid inte med droger på annat sätt. Anvisningarna för användning berättar om andra alternativ och kombinationer:

  1. Ketonazol ökar koncentrationen av budesonid sex gånger. Vid behov bör gemensam behandling maximalt skilja mellan tiden då läkemedlet tas eller minska dosen av Pulmicort. På liknande sätt verkar ketokonazol itrakonazol.
  2. Pre-inhalation med beta-adrenostimulerande medel, beta-adrenomimetika, bronkodilatorer expanderar bronkierna, förbättrar effektiviteten av budesonid.
  3. Kombinationen av läkemedlet med fenytoin, fenobarbital eller rifampicin leder till en minskning av effektiviteten.
  4. Stärka verkan av budesonid kan östrogen och methandrostenolon.

Biverkningar

Omkring 10% av patienterna som får behandling med en läkare upplever biverkningar. De vanligaste, enligt instruktionerna, inkluderar:

  • oral candidiasis, irritation av slemhinnor, torr mun, hosta, heshet;
  • allergiska reaktioner, angioödem;
  • huvudvärk;
  • urtikaria, kontaktdermatit, utslag;
  • bronkospasm;
  • hyperpigmentering;
  • känna sig andfådd
  • amenorré;
  • hypertoni;
  • hålrum i tänderna;
  • nervositet, depression, irritabilitet, beteendestörningar
  • adrenal hypofunktion;
  • blåmärken av huden, irritation av ansiktets hud.

överdos

Pulmicort för vuxna orsakar inte kliniska manifestationer när dosen överskrids. Hos barn leder långsiktigt intag av höga doser till utveckling av biverkningar, hämning av bindebarkens och hypofysen. Komplikationer av denna överdos är hyperkortikoidism och fullständig suppression av binjurfunktionen. Du kan bli av med detta genom att minska eller avbryta dosen av läkemedlet.

Kontra

Läkemedlet kan användas med försiktighet hos patienter med aktiv lungtubberkulos, levercirros, bakteriella, virus- och svampinfektioner i andningsorganen, endokrina sjukdomar. Instruktioner för användning Pulmicort kallar kontraindikationer för barn i upp till 6 månader och ökad känslighet för kompositionernas eller andra GCS-komponenter.

Försäljningsvillkor och lagring

På apotek finns receptbelagd läkemedel. Läkemedlet lagras vid temperaturer upp till 30 grader i tre år. Efter öppningen av kuvertet kan behållarna användas i tre månader på en mörk plats. En öppen behållare måste användas senast 12 timmar.

analoger

På apotek kan du köpa en analog av Pulmicort för inandning med samma aktiva beståndsdel. Det finns också substitut - med ett annat ämne, men samma effekt. Analoger innefattar:

  • Apulein - icke-halogenerad glukokortikosteroid i form av salva och grädde;
  • Benacort - lösning och pulver för inandning innehåller budesonid;
  • Benacap - droppar med antiexudativ och antiinflammatorisk verkan;
  • Budenit Steri-Neb är en engelsk antiinflammatorisk emulsion med samma sammansättning;
  • Budesonid är en direkt ersättning för läkemedlet, dess generiska;
  • Benarin - näsdroppar eller spray från allergisk rinit baserad på glukokortikosteroider, framställda i Ryssland;
  • Budesonide Izikheyler - en annan substitutionsgeneral från en annan tillverkare;
  • Tafen nasal - schweizisk antiallergisk nässpray;
  • Berodual är en lösning för inandning och en näspray baserad på antikolinerg ipratropiumbromid, en stimulator av beta-adrenerga receptorer av fenoterol.

Pris Pulmicort

Prisförsäljningen hos företagssäljare, antalet doser i en behållare, typen av medel och koncentrationen av den aktiva komponenten påverkar kostnaden för Pulmicort. I Moskva apotek kommer priset på drogen att vara:

Pulmicort® (Pulmicort®)

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

struktur

Beskrivning av doseringsformen

Lätt resuspenderad steril suspension av vit eller nästan vit färg i behållare av LDPE innehållande en enstaka dos.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Budesonid, inhalerade kortikosteroider, i de rekommenderade doserna har en antiinflammatorisk effekt i bronkierna, vilket minskar symtomens svårighetsgrad och frekvensen av astmaframkallningar med en lägre frekvens av biverkningar än att använda systemiska kortikosteroider. Minskar svårighetsgraden av bronkial slemhinnödem, slemproduktion, sputbildning och luftreagens hyperreaktivitet. Väl tolererad med långvarig behandling, har inte mineralokortikosteroidaktivitet.

Tiden för den terapeutiska effekten efter inandning av en enstaka dos av läkemedlet är flera timmar. Den maximala terapeutiska effekten uppnås inom 1-2 veckor efter behandling. Budesonid har en preventiv effekt på bronchial astma och påverkar inte akut manifestationer av sjukdomen.

En dosberoende effekt på plasman och urinnivåerna av kortisol visades hos patienter som fick Pulmicort ®. Vid rekommenderade doser har läkemedlet en signifikant mindre effekt på binjurfunktionen än prednison i en dos av 10 mg, vilket visades vid ACTH-test.

farmakokinetik

Absorption. Inandad budesonid absorberas snabbt. Hos vuxna är den systemiska biotillgängligheten av budesonid efter inandning av Pulmicort®-suspensionen via en nebulisator cirka 15% av den totala föreskrivna dosen och cirka 40-70% av den levererade dosen. Cmax i blodplasma uppnås 30 minuter efter inandningens början.

Metabolism och fördelning. Plasmaproteinbindning är i genomsnitt 90%. Vd budesonid är ungefär 3 l / kg. Efter absorption genomgår budesonid intensiv biotransformation (mer än 90%) i levern med bildandet av metaboliter med låg glukokortikosteroidaktivitet. Glukokortikosteroidaktiviteten hos huvudmetaboliterna av 6β-hydroxibesesonid och 16a-hydroxyprednisolon är mindre än 1% av budesonidets glukokortikosteroidaktivitet.

Uttag. Budesonid metaboliseras huvudsakligen med deltagande av CYP3A4-enzymet. Metaboliter utsöndras oförändrade i urin eller i konjugerad form. Budesonid har ett högt systemiskt clearance (ca 1,2 l / min). Farmakokinetiken för budesonid är proportionell mot dosen av läkemedlet.

Farmakokinetiken för budesonid hos barn och patienter med nedsatt njurfunktion har inte studerats. Patienter med leversjukdom kan öka tiden budesonid är i kroppen.

Indikationer läkemedel Pulmicort ®

bronkial astma som kräver underhållsbehandling av GCS;

kronisk obstruktiv lungsjukdom (COPD);

stenotisk laryngotrakeit (falsk croup).

Kontra

överkänslighet mot budesonid

barn upp till 6 månader.

Med försiktighet (mer noggrann övervakning av patienter krävs): hos patienter med aktiv form av lungtubberkulos; svamp, virus, bakterieinfektioner i andningssystemet, levercirros; avtalet bör ta hänsyn till den möjliga manifestationen av SCS: s systemiska åtgärder.

Använd under graviditet och amning

Observation av gravida kvinnor som tog budesonid avslöjade inte utvecklingsavvikelser hos fostret, men risken för deras utveckling kan inte helt uteslutas. Därför bör du använda den minsta effektiva dosen av budesonid under graviditeten på grund av den eventuella försämringen av bronchial astma.

Budesonid tränger in i bröstmjölk, men vid användning av Pulmicort ® i terapeutiska doser noteras ingen effekt på barnet. Pulmicort ® kan användas under amning.

Biverkningar

Biverkningsfrekvensen är som följer: ofta (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ®, suspension för inandning

* Det ska spädas med 0,9% natriumkloridlösning till en volym om 2 ml.

För alla patienter är det önskvärt att bestämma den minsta effektiva underhållsdosen.

Om det är nödvändigt att uppnå en ytterligare terapeutisk effekt, kan en ökning av den dagliga dosen Pulmicort ® (upp till 1 mg / dag) i stället för en kombination av läkemedlet med oralt GCS rekommenderas på grund av lägre risk att utveckla systemiska effekter.

Patienter som får oral GCS

Annullering av orala kortikosteroider bör påbörjas på grundval av ett stabilt hälsotillstånd hos patienten. Inom 10 dagar är det nödvändigt att ta en hög dos Pulmicort ® medan man tar oral GCS i vanligt dos. I framtiden ska dosen av oral GCS (till exempel 2,5 mg prednisolon eller dess analog) över en period på 1 månad minskas gradvis till den minsta effektiva dosen. I många fall är det möjligt att helt vägra att ta orala kortikosteroider.

Eftersom Pulmicort ®, som används som en suspension med hjälp av en nebulisator, går in i lungorna vid inandning är det viktigt att instruera patienten att andas in i läkemedlet genom nebulisationsmunstycket tyst och jämnt.

Inga data om användningen av budesonid hos patienter med nedsatt njurfunktion eller med nedsatt leverfunktion. Med hänsyn till det faktum att budesonid utsöndras genom biotransformation i levern, kan en ökning av varaktigheten av läkemedlets verkan hos patienter med markerad levercirros uppfattas.

Stenoserande laryngotrakeit (falsk croup)

Barn 6 månader och äldre - 2 mg / dag. Dosen av läkemedlet kan tas omedelbart (en gång) eller uppdelad i 2 doser på 1 mg i intervaller om 30 minuter.

överdos

Symtom: Vid akut överdosering förekommer inte kliniska manifestationer. Vid långvarig användning av läkemedlet i doser som är signifikant högre än rekommenderade kan en systemisk glukokortikosteroidaffekt utvecklas i form av hyperkorticism och undertryckande av binjurfunktionen.

Särskilda instruktioner

För att minimera risken för orofaryngeal svampinfektion bör patienten instrueras att noggrant skölja munnen med vatten efter varje inandning av läkemedlet.

Samtidig administrering av budesonid med ketokonazol, itrakonazol eller andra potentiella CYP3A4-hämmare bör undvikas. Om budesonid och ketokonazol eller andra potentiella hämmare av CYP3A4 har ordinerats, bör tiden mellan drogerna ökas så mycket som möjligt.

På grund av den möjliga risken för nedsatt binjurfunktion, bör särskild uppmärksamhet ägnas patienter som överförs från oral GCS till Pulmicort®. Också speciell uppmärksamhet bör ägnas patienter som tagit höga doser GCS eller har haft högsta möjliga rekommenderade doser av GCS-inhalation under lång tid. I stressiga situationer kan dessa patienter visa tecken och symptom på binjurinsufficiens. Vid spänningar eller vid kirurgisk ingrepp rekommenderas att man utför ytterligare terapi med systemiska kortikosteroider.

Särskild uppmärksamhet bör ägnas patienter som överförs från systemisk till inandad GCS (Pulmicort ®), eller i fallet då man kan förvänta sig en överträdelse av hypofysen-adrenalfunktionen. Hos sådana patienter är det nödvändigt att minska dosen av systemiska kortikosteroider med stor försiktighet och att kontrollera hypotalamus-hypofys-adrenalfunktionen. Patienter kan också behöva lägga orala kortikosteroider under stressiga situationer, såsom trauma, operation.

Vid omställning från oral GCS till Pulmicort ® kan patienter uppleva tidigare observerade symptom, såsom muskelsmärta eller ledsmärta. I sådana fall kan du behöva en tillfällig ökning av dosen av orala kortikosteroider. I sällsynta fall kan symtom som trötthet, huvudvärk, illamående och kräkningar observeras, vilket indikerar systemisk brist i GCS.

Byte av orala kortikosteroider med inandning leder ibland till manifestation av samtidig allergier (som rhinit och eksem), vilka tidigare stoppades av systemiska droger.

Hos barn och ungdomar som får GCS-behandling (oavsett leveransmetod) under en längre period, rekommenderas det att regelbundet övervaka tillväxten. Vid utnämningen av GCS bör hänsyn tas till förhållandet mellan fördelarna med att använda läkemedlet och den eventuella risken för avtagande.

Användningen av budesonid i en dos upp till 400 μg / dag hos barn över 3 år ledde inte till systemiska effekter. Biokemiska tecken på läkemedlets systemiska effekt kan uppstå när läkemedlet tas i en dos av 400 till 800 mg / dag. När en dos på 800 μg / dag överskrids är systemiska effekter av läkemedlet vanliga.

Användningen av kortikosteroider för behandling av astma kan orsaka tillväxtnedgång. Resultaten av observationer av barn och ungdomar som fick lång tid i budesonid (upp till 11 år) visade att patienternas tillväxt nådde de förväntade standardindikatorerna för vuxna.

Terapi med inhalerad budesonid 1 eller 2 gånger om dagen har visat sig vara effektiv för att förebygga astma av fysisk ansträngning.

Påverkan på förmågan att köra bil eller andra mekanismer. Pulmicort ® påverkar inte förmågan att köra bil eller andra mekanismer.

Användning av Pulmicort® med hjälp av en nebulisator

Pulmicort® används för inandning med lämplig nebulisator utrustad med ett munstycke och en speciell mask. Nebulisatorn är ansluten till kompressorn för att skapa det nödvändiga luftflödet (5-8 l / min), fyllnadsvolymen av nebulisatorn bör vara 2-4 ml.

Det är viktigt att informera patienten om följande:

- du måste noga läsa bruksanvisningen för drogen;

- Ultraljudssubstanser är inte lämpliga för applicering av Pulmicort® suspensioner;

- Pulmicort® suspensionen blandas med 0,9% natriumkloridlösning eller med lösningar av terbutalin, salbutamol, fenoterol, acetylcystein, natriumkromoglykat och ipratropiumbromid; utspädd suspension användes i 30 minuter;

- Efter inandning skölj munnen med vatten för att minska utvecklingen av orofaryngeal candidiasis.

- För att förhindra hudirritation efter att du har använt masken, tvätta ansiktet med vatten;

- Det rekommenderas att rengöra nebulisorn regelbundet enligt tillverkarens instruktioner.

I de fall ett barn inte kan andas genom en förstoftningsmedel används en speciell mask.

Hur du använder Pulmicort® med hjälp av en nebulisator

1. Skaka försiktigt behållaren före en användning med en liten vridningsrörelse.

2. Håll behållaren rakt upp och öppna den genom att vrida och lyfta "vingen".

3. Placera försiktigt behållarens öppna ände i nebulisorn och krympa innehållet i behållaren långsamt.

Endosbehållaren är märkt med en linje. Om behållaren är omkopplad visar denna linje en volym på 1 ml.

Om det bara är nödvändigt att använda 1 ml suspension, kläm innehållet i behållaren tills vätskans yta når nivån som anges av en linje.

Öppna behållaren på en mörk plats. En öppen behållare måste användas inom 12 timmar.

Innan du använder resten av vätskan, skaka försiktigt innehållet i behållaren med en vridningsrörelse.

1. Skölj din mun med vatten efter varje inandning.

2. Om patienten använder en mask, är det nödvändigt att se till att under inandningen passar masken tätt mot ansiktet. Tvätta ansiktet efter inandning.

Nebulisorkammaren, munstycket eller masken ska rengöras efter varje användning.

Nebulisorkammaren, munstycket eller masken tvättas med varmt vatten med ett mildt rengöringsmedel eller - enligt tillverkarens instruktioner. Skölj väl och torka nebulisatorn genom att ansluta kammaren till en kompressor eller luftinloppsventil.

Släpp formulär

Suspension för inhalation doserad, 0,25 mg / ml och 0,5 mg / ml. På 2 ml av en beredning i behållaren från LDPE. På 5 behållare är anslutna i 1 blad. Fack av 5 behållare packade i ett kuvert av laminerad folie. På 4 kuvert i kartong.

tillverkare

AstraZeneca AB, 151 151 Södertälje, Sverige.

Ytterligare information finns på begäran: AstraZeneca UK Limited, Storbritannien, i Moskva och AstraZeneca Pharmaceuticals LLC.

125284, Moskva, st. Running, 3, s. 1.

Tel: (495) 799-56-99; fax: (495) 799-56-98.

Försäljningsvillkor för apotek

Förvaringsförhållanden för läkemedlet Pulmicort ®

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet för läkemedlet Pulmicort ®

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.