Tavanic - anvisningar för användning av antibiotikum, recensioner, analoger och former av frisättning (tabletter 250 mg och 500 mg, injektioner i ampuller för injektion) av ett läkemedel för behandling av prostatit, cystit och pyelonefrit hos vuxna, barn och under graviditet

I den här artikeln kan du läsa bruksanvisningen för läkemedlet Tavanic. Presenterade recensioner av besökare på webbplatsen - konsumenterna av detta läkemedel samt yttranden från specialister i användningen av antibiotikum Tavanic i deras praktik En stor förfrågan att lägga till din feedback på drogen mer aktivt: Medicinen hjälpte eller hjälpte inte till att bli av med sjukdomen, vilka komplikationer och biverkningar observerades, vilket kanske inte har angivits av tillverkaren i anteckningen. Analoger av Tavanic i närvaro av tillgängliga strukturella analoger. Används för behandling av prostatit, cystit och pyelonefrit hos vuxna, barn, samt under graviditet och amning.

Tavanic är ett syntetiskt antimikrobiellt läkemedel från gruppen av fluorokinoloner, av den levorotationsisomeren avloxacin. Det har ett brett spektrum av antimikrobiell verkan.

Levofloxacin (aktiv ingrediens i läkemedlet Tavanic) blockerar DNA gyrase (topoisomeras 2) och topoisomeras 4, bryter mot supercoiling och tvärbindning av DNA-raster, hämmar DNA-syntes, orsakar djupa morfologiska förändringar i cytoplasma, cellvägg och membran.

Levofloxacin är aktiv mot de flesta stammar av mikroorganismer.

Aeroba gram-positiva och gram-negativa mikroorganismer är känsliga; anaeroba mikroorganismer; Andra mikroorganismer: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae (klamydia), Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila (legionella), Legionella spp., Mycobacterium spp. (inklusive Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis (mykoplasmer), Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum (ureaplasmer).

Aeroba gram-positiva mikroorganismer är resistenta mot Tavanic: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (meticillinresistenta stammar), Staphylococcus spp. (koagulas-negativa meticillinresistenta stammar); aeroba gramnegativa mikroorganismer: Alcaligenes xylosoxidaner; anaeroba mikroorganismer: Bacteroides thetaiotaomicron; Andra mikroorganismer: Mycobacterium avium.

På grund av egenskaperna hos levofloxacins verkningsmekanism finns vanligtvis ingen korsresistens observerad mellan Tavanic och andra antimikrobiella medel.

struktur

Levofloxacin hemihydrat + hjälpämnen.

farmakokinetik

Plasmaproteinbindning - 30-40%. Levofloxacin penetrerar väl in i bronkial slemhinnan, epithelialfodervätska, alveolära makrofager med penetrationskoefficienter i bronkial slemhinnan och epithelialfodervätskan jämfört med plasmakoncentrationer. Levofloxacin penetrerar väl in i lungvävnaden med penetrationskoefficienter på 2-5 jämfört med plasmakoncentrationer. Levofloxacin penetrerar väl in i alveolärvätskan med en penetrationsfaktor jämfört med plasmakoncentrationer av 1. Levofloxacin tränger sig väl in i den kortikala och svampiga benvävnaden, både i proximal och distal lårben med penetrationsfaktor (ben / plasma) 0, 1-3. Levofloxacin penetrerar dåligt i cerebrospinalvätskan. Levofloxacin penetrerar väl in i prostatakörteln. Höga koncentrationer av levofloxacin skapas i urinen, flera gånger högre än plasmakoncentrationer av levofloxacin.

Levofloxacin metaboliseras i liten utsträckning (5% av dosen som tas). Dess metaboliter är demetyl levofloxacin och levofloxacin N-oxid, som utsöndras av njurarna. Levofloxacin är stereokemiskt stabil och genomgår inte chirala transformationer.

Det finns inga signifikanta skillnader i farmakokinetiken för levofloxacin när det administreras intravenöst och tas oralt vilket bekräftar att intag och intravenös administreringssätt är utbytbara.

vittnesbörd

Bakteriella infektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för levofloxacin hos vuxna:

  • akut bihåleinflammation
  • exacerbation av kronisk bronkit
  • gemensam förvärvad lunginflammation;
  • okomplicerade urinvägsinfektioner;
  • komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit);
  • kronisk bakteriell prostatit;
  • infektioner i huden och mjuka vävnader;
  • septikemi / bakteriemi associerad med ovanstående indikationer;
  • buksinfektioner;
  • för den integrerade behandlingen av läkemedelsresistenta former av tuberkulos.

Blanketter för frisläppande

Tabletter, belagda 250 mg och 500 mg.

Lösning för infusioner (skott i ampuller för injektionsvätskor).

Instruktioner för användning och dosering

Läkemedlet tas oralt 250 eller 500 mg 1 eller 2 gånger om dagen. Tabletter ska tas utan att tugga och dricka en tillräcklig mängd vätska (0,5 till 1 kopp). Vid behov kan tabletter brytas ner längs separationsspåret.

Läkemedlet kan tas innan måltider eller när som helst mellan måltiderna, eftersom matintag påverkar inte absorptionen av läkemedlet.

Läkemedlet ska tas minst 2 timmar före eller 2 timmar efter att du har tagit antacida som innehåller magnesium och / eller aluminium, järn salter eller tar sakralfat.

Doseringsregimen bestäms av beskaffenheten och svårighetsgraden av infektionen, liksom känsligheten hos den misstänkta patogenen. Varaktigheten av behandlingen varierar beroende på sjukdomsförloppet.

Följande doseringsschema och behandlingstiden rekommenderas för patienter med normal eller måttligt nedsatt njurfunktion (CC> 50 ml / min).

Akut bihåleinflammation: 2 tabletter med 250 mg eller 1 tablett med 500 mg 1 gång per dag (respektive 500 mg levofloxacin) - 10-14 dagar.

Förstöring av kronisk bronkit: 1 tablett 250 mg (respektive 250 mg levofloxacin) eller 2 tabletter 250 mg eller 1 tablett 500 mg 1 gång per dag (respektive 500 mg levofloxacin) - 7-10 dagar.

Gemenskapsförvärvad lunginflammation: 2 tabletter med 250 mg eller 1 tablett 500 mg 1-2 gånger om dagen (respektive 500-1000 mg levofloxacin) - 7-14 dagar.

Okomplicerade urinvägsinfektioner: 1 tablett med 250 mg 1 gång per dag (250 mg levofloxacin respektive) - 3 dagar.

Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit): 1 tablett 250 mg 1 gång per dag (respektive 250 mg levofloxacin) - 7-10 dagar.

Kronisk bakteriell prostatit: 2 tabletter av 250 mg eller 1 tablett med 500 mg 1 gång per dag (respektive 500 mg levofloxacin) - 28 dagar.

Infektioner av hud och mjukvävnad: 1 tablett med 250 mg 1 gång per dag (250 mg levofloxacin) eller 2 tabletter 250 mg eller 1 tablett 500 mg 1-2 gånger per dag (respektive 500-1000 mg levofloxacin) - 7 -14 dagar.

Septikemi / bakterieemi associerad med ovanstående indikationer: 2 tabletter av 250 mg eller 1 tablett 500 mg 1-2 gånger om dagen (respektive 500-1000 mg levofloxacin) - 10-14 dagar.

Infektioner i bukhålan: 2 tabletter 250 mg eller 1 tablett 500 mg 1 gång per dag (respektive 500 mg levofloxacin) - 7-14 dagar i kombination med antibakteriella läkemedel som verkar på anaerob flora.

I den komplexa behandlingen av läkemedelsresistenta former av tuberkulos: 1-2 tabletter 500 mg 1-2 gånger om dagen (respektive 500-1000 mg levofloxacin) - upp till 3 månader.

Äldre patienter behöver inte korrigeringsdosering.

Om drogen missas av misstag är det så snart som möjligt nödvändigt att ta ett piller och fortsätt sedan ta Tavanic enligt den rekommenderade doseringsregimen.

Läkemedlet tas oralt eller injiceras 250-500 mg 1-2 gånger om dagen.

Doserna bestäms av beskaffenheten och svårighetsgraden av infektionen, liksom känsligheten hos den misstänkta patogenen.

Patienter med normal eller måttligt nedsatt njurfunktion (CC> 50 ml / min) rekommenderas att förskriva läkemedlet i följande doser.

Gemenskapsförvärvad lunginflammation: 500 mg 1-2 gånger dagligen (daglig dos - 500-1000 mg levofloxacin). Behandlingsförloppet är 7-14 dagar.

Okomplicerade urinvägsinfektioner: 250 mg 1 gång per dag (daglig dos - 250 mg levofloxacin). Behandlingsförloppet är 3 dagar.

Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit): 250 mg 1 gång per dag. Vid allvarliga infektioner är en ökning av dosen möjlig. Behandlingsförloppet är 7-10 dagar.

Kronisk bakteriell prostatit: 500 mg 1 gång per dag (daglig dos - 500 mg levofloxacin). Behandlingsförloppet är 28 dagar.

Septikemi / bakterieemi: 500 mg 1-2 gånger dagligen (daglig dos - 500-1000 mg levofloxacin). Behandlingsförloppet är 10-14 dagar.

Infektion i bukhålan: 500 mg 1 gång per dag. Behandlingsförloppet är 7-14 dagar i kombination med antibakteriella läkemedel som verkar på anaerob flora.

Vid komplex behandling av läkemedelsresistenta former av tuberkulos föreskrivs Tavanic 500 mg 1-2 gånger dagligen (500-1000 mg levofloxacin per dag) i upp till 3 månader.

Varaktigheten av behandlingen varierar beroende på sjukdomsförloppet och bör inte vara längre än 14 dagar.

Som med andra antibiotika rekommenderas behandling med Tavanic att fortsätta i minst 48-72 timmar efter normalisering av kroppstemperatur eller efter tillförlitlig utrotning av patogenen.

Med en positiv dynamik av patientens kliniska tillstånd, efter flera dagars behandling, är det möjligt att byta från intravenös droppadministration till intag av läkemedlet Tavanic i tabletter i samma dos (på grund av att biotillgängligheten av levofloxacin vid intagning är 99-100%).

Patienten ska varnas om avvisning av en självständig paus eller tidig uppsägning av behandlingen utan doktorandens anvisningar.

Om du av misstag missar introduktionen av läkemedlet ska du så snart som möjligt gå in i den missade dosen och fortsätt sedan att ange Tavanic enligt den rekommenderade doseringsregimen.

Regler för läkemedelsadministration

Läkemedlet Tavanic i form av en lösning injiceras intravenöst (dropp) långsamt. Längden av administrering av läkemedlet i en dos på 500 mg (100 ml infusionslösning / 500 mg levofloxacin) ska vara minst 60 minuter. Vid injektion av hälften av en flaska (50 ml / 250 mg levofloxacin) är administreringsvaran minst 30 minuter. Tavanic 500 mg / 100 ml lösning är kompatibel med följande infusionslösningar: 0,9% natriumkloridlösning, 5% dextroslösning, 2,5% Ringer lösning med dextros, kombinerade lösningar för parenteral näring (aminosyror, kolhydrater, elektrolyter). Läkemedelslösningen ska inte blandas med heparin eller lösningar med en alkalisk reaktion (till exempel med natriumbikarbonatlösning).

Efter avlägsnande av flaskan från kartongförpackningen kan infusionslösningen för rumsbelysning lagras utan ljusskydd i högst 3 dagar.

Biverkningar

  • flebit;
  • sinus takykardi;
  • minskning av blodtrycket;
  • leukopeni, eosinofili, neutropeni, trombocytopeni, pancytopeni, agranulocytos, hemolytisk anemi;
  • huvudvärk;
  • yrsel;
  • dåsighet;
  • tremor;
  • dysgeusi (smakperversion);
  • parestesi;
  • konvulsioner;
  • perifer sensorisk neuropati;
  • extrapyramidala störningar;
  • smakförlust
  • sömnlöshet;
  • ångest;
  • förvirring;
  • depression;
  • sömnstörningar;
  • mardrömmar;
  • synfel, såsom att suddig synlig bild
  • yrsel (känsla av avvikelse eller virvlande eller egen kropp eller omgivande föremål);
  • ringer i öronen;
  • hörselnedsättning
  • andfåddhet;
  • bronkospasm;
  • allergisk pneumonit
  • diarré;
  • kräkningar, illamående
  • buksmärtor;
  • dyspepsi;
  • pseudomembranös kolit;
  • akut njursvikt (till exempel på grund av utvecklingen av interstitiell nefrit)
  • hudutslag;
  • klåda;
  • nässelfeber;
  • toxisk epidermal nekrolys
  • exudativ erytem multiforme;
  • ljuskänslighetsreaktioner (ökad känslighet mot sol- och ultraviolett strålning);
  • angioödem;
  • anafylaktisk chock;
  • artralgi;
  • myalgi;
  • anorexi;
  • asteni;
  • pyrexi (feber);
  • reaktion på injektionsstället (ömhet, hudspolning).

Kontra

  • epilepsi;
  • senskador med användning av fluorokinoloner i historien;
  • barn och ungdomar under 18 år (på grund av skelettets ofullständiga tillväxt, eftersom risken för skador på bruskpunkten inte kan uteslutas)
  • graviditet (risken för brist på brusk i fostret kan inte helt uteslutas);
  • laktationsperiod (det är omöjligt att helt eliminera risken för skador på de bruskiga punkterna i benstillväxt hos ett barn)
  • överkänslighet mot levofloxacin eller andra kinoloner.

Använd under graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat för användning under graviditet och amning (amning).

Användning hos barn

Tavanic är kontraindicerat för användning hos barn och ungdomar under 18 år.

Särskilda instruktioner

För nosokomiella infektioner orsakade av Pseudomonas aeruginosa kan kombinationsterapi krävas.

Det är nödvändigt att strikt följa den rekommenderade varaktigheten av administreringen, vilket bör vara minst 60 minuter för en 100 ml infusionslösning. Erfarenheten av att använda levofloxacin visar att vid infusionen kan en ökad hjärtfrekvens och övergående blodtryckssänkning observeras. I sällsynta fall kan det finnas en vaskulär kollaps. Om en uttalad blodtryckssänkning observeras under infusionen avbryts administreringen omedelbart.

Patienter som är predisponerade för utveckling av anfall

Liksom andra kinoloner, ska levofloxacin användas med stor försiktighet hos patienter som är predisponerade för anfall: hos patienter med tidigare CNS-skador, såsom stroke, allvarlig traumatisk hjärnskada; hos patienter som samtidigt tar emot droger som minskar tröskelvärdet för hjärnans kramper, såsom fenbufen och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) som liknar det, liksom läkemedel som teofyllin.

Utvecklad under eller efter behandling med levofloxacin, diarré, särskilt svår, ihållande och / eller med blod kan vara symptom på pseudomembranös kolit orsakad av Clostridium difficile. Om pseudomembranös kolit misstänks, ska behandlingen med levofloxacin omedelbart avbrytas, och den specifika antibiotikabehandlingen (vancomycin, teikoplanin eller metronidazol inuti) bör startas omedelbart.

Sällsynt observerad tendonit med kinolon, inklusive levofloxacin, kan leda till senbrott, inklusive Achillessenen. Denna bieffekt kan utvecklas inom 48 timmar efter behandlingens början och kan vara bilateral. Äldre patienter är mer benägna att utveckla tendinit. Risken för sönderbrott kan öka när du tar GCS. Om du misstänker tendonit, ska du omedelbart avbryta behandlingen med Tavanic och börja lämplig behandling av den drabbade senan, till exempel säkerställa tillräcklig immobilisering.

Patienter med njursvikt

eftersom Levofloxacin utsöndras huvudsakligen av njurarna, patienter med nedsatt njurfunktion kräver obligatorisk övervakning av njurfunktionen samt korrigering av doseringsregimen. Vid behandling av äldre patienter bör man komma ihåg att patienter i denna grupp ofta lider av nedsatt njurfunktion.

Förhindra utveckling av ljuskänslighetsreaktioner

Även om fotosensibilisering vid användning av levofloxacin är mycket sällsynt, för att förhindra dess utveckling, rekommenderas patienterna inte att genomgå speciellt behov av stark sol- eller artificiell ultraviolett strålning (till exempel att besöka en solarium).

Liksom för andra antibiotika kan användningen av levofloxacin, särskilt länge, leda till ökad reproduktion av mikroorganismer som är okänsliga för den, vilket kan orsaka förändringar i mikrofloran (bakterier och svampar) som normalt finns hos människor, vilket kan leda till utveckling av superinfektion. Därför är det under behandlingen nödvändigt att omvärdera patientens tillstånd och om det utvecklas under behandling av superinfektion, ska lämpliga åtgärder vidtas.

Patienter med glukos-6-fosfat dehydrogenasbrist

Patienter med latent eller manifesterad glukos-6-fosfat dehydrogenasbrist har en predisponering mot hemolytiska reaktioner när de behandlas med kinoloner, vilket bör beaktas vid behandling med tavanic.

Hos patienter med diabetes mellitus som får orala hypoglykemiska medel, till exempel glibenklamid eller insulin, ökar användningen av kinoloner risken för att utveckla hypoglykemi. Dessa patienter med diabetes mellitus kräver noggrann övervakning av blodglukoskoncentrationer.

Patienter som fick fluorokinoloner, inklusive levofloxacin, hade sensorisk och sensorisk-motor perifer neuropati, vars början kan vara snabb. Om en patient har symtom på neuropati bör behandlingen med levofloxacin avbrytas. Detta minimerar den potentiella risken för irreversibla förändringar.

Förstöring av pseudo-paralytisk myasteni (myasthenia gravis)

Tavanic ska användas med försiktighet till patienter med pseudoparalytisk myasteni (myasthenia gravis).

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

Sådana biverkningar av Tavanic som yrsel eller yrsel, sömnighet och visuella störningar kan minska psykomotoriska reaktioner och koncentration. Detta kan utgöra en viss risk i situationer där dessa förmågor är av särskild betydelse (till exempel vid körning av bil, vid service av maskiner och mekanismer vid arbete i instabilt läge).

Droginteraktioner

Kombinationer som kräver försiktighet

Farmakokinetisk interaktion av levofloxacin med teofyllin upptäcktes inte.

Koncentrationen av levofloxacin medan fenbufen tas, ökas endast med 13%.

Men med samtidig utnämning av kinoloner och teofyllin, NSAID och andra läkemedel som minskar tröskelvärdet för hjärnans krampläge är det möjligt att uttala en minskning av tröskelvärdet för hjärtspänningsberedskapen i hjärnan.

Hos patienter som behandlades med levofloxacin i kombination med indirekta antikoagulanter (till exempel warfarin) observerades en ökning av protrombintid / INR och / eller blödningsutveckling, inklusive och tung. Med samtidig användning av indirekta antikoagulantia och levofloxacin krävs därför regelbunden övervakning av blodkoagulationsparametrar.

Vid samtidig användning av droger som bryter mot renal tubulär utsöndring av levofloxacin, såsom probenecid och cimetidin, bör försiktighet utövas speciellt hos patienter med nedsatt njurfunktion. Återtagande (renal clearance) av levofloxacin sänks av verkan av cimetidin med 24% och probenecid med 34%. Det är osannolikt att detta kan ha klinisk signifikans vid normal njurfunktion.

Levofloxacin ökade T1 / 2 cyklosporin med 33%. eftersom Denna ökning är kliniskt obetydlig, dosjustering av cyklosporin, medan samtidig användning med levofloxacin inte krävs.

Vid samtidig behandling med glukokortikosteroider (GCS) ökar risken för sönderbrott.

Tavanic, liksom andra fluorokinoloner, ska användas med försiktighet hos patienter som får läkemedel som förlänger QT-intervallet (till exempel antiarytmiska läkemedel av klass 1A och 3, tricykliska antidepressiva medel, makrolider).

Kliniska och farmakologiska studier som utfördes för att studera den möjliga farmakokinetiska interaktionen av levofloxacin med kalciumkarbonat, digoxin, glibenklamid, ranitidin och warfarin visade att farmakokinetiken för levofloxacin, vid samtidig användning med dessa läkemedel, inte förändras tillräckligt för att ha ett kliniskt värde.

Analoger av Tavanic

Strukturala analoger av den aktiva substansen:

  • Glewe;
  • Ivatsin;
  • Lebel;
  • Levolet R;
  • Levotek;
  • Levofloks;
  • Levofloksabol;
  • levofloxacin;
  • Leobeg;
  • Leflobakt;
  • Lefoktsin;
  • Maklevo;
  • ML Levox;
  • Oftakviks;
  • avhjälpa;
  • Signitsef;
  • Tavanic;
  • Tanflomed;
  • Fleksid;
  • Floratsid;
  • Haylefloks;
  • Ekolevid;
  • Elefloks.

Tavanic 500 - bruksanvisningar och indikationer, komposition, frisättningsform, dosering och pris

Antibakteriellt läkemedel Tavanic är en representant för fluoroquinolongruppen. Dess aktiva ingrediens levofloxacin är ett antibiotikum som används för att behandla många sjukdomar. Verktyget tillverkas av det tyska farmakologiska företaget Sanofi-Aventis.

Sammansättning och frisättningsform

Tavanic presenteras i två former: tabletter och lösning. Skillnader i sammansättning:

Ljusgula rosa piller

Klar gulgrön vätska

Koncentrationen av levofloxacinhemihydrat, mg

250 eller 500 per styck

Röda och gula järnoxider, hypromellos, talk, krospovidon, titandioxid, mikrokristallin cellulosa, makrogol, natriumfumarat

Koncentrerad saltsyra, natriumhydroxid, natriumklorid, vatten

Blåsor av 3, 5, 7 eller 10 st. i en förpackning med instruktioner för användning

500 ml flaskor

Farmakodynamik och farmakokinetik

Antibakteriellt medel avser syntetiska antimikrobiella medel från gruppen av fluorokinoloner. Levofloxacin - vänstervridande isomeren av ofloxacin, därtill känsliga bakterier Haemophilus influenzae, Klebsiella (Klebsiella), legionella (Legionella) patogener pneumoni, staphylococcus, streptococcus, diplokocker, Corynebacterium, Mycobacterium, Mycoplasma, pneumokocker, chlamydia. Den aktiva beståndsdelen blockerar DNA-gyrase och topoisomeras, som bryter mot superkolning och tvärbindning av mikrobiella DNA-raster.

Detta bryter mot cytoplasmens integritet, cellvägg och membran i mikroorganismen, leder till bakteriens död. Resistens utvecklas sällan och långsamt till läkemedlet - det framträder under fasprocessen av mutationer av generna som kodar enzymerna. Mekanismer för inflytande på penetrationsbarriärer och utflöde (avlägsnande av läkemedlet från cellen) kan orsaka resistens hos bakterier mot levofloxacin. På grund av läkemedlets speciella effekt observeras ingen korsresistens. Levofloxacin absorberas snabbt, absorptionen beror inte på matintag.

Komponenten har 99,5% biotillgänglighet, når maximalt i blodet på en och en halv timme. Den aktiva substansen är associerad med plasmaproteiner med 35%. Levofloxacin metaboliseras i en mängd av 5% av dosen, den bildar metaboliter demetyllevofloxacin och levofloxacinoxid, utsöndras av njurarna med urin. Halveringstiden är 6-8 timmar. Det finns ingen farmakokinetisk skillnad mellan oral och intravenös administrering. Vid njurinsufficiens minskar clearance, tiden för eliminering av läkemedlet ökar.

Indikationer för användning

Anvisningarna för användning av läkemedlet indikeras på hans vittnesbörd. De är:

  • akut bihåleinflammation
  • exacerbation av kronisk bronkit
  • gemensam förvärvad lunginflammation;
  • kronisk bakteriell prostatit;
  • pyelonefrit och andra komplicerade urinvägsinfektioner;
  • okomplicerade urinvägsinfektioner, uretrit
  • infektioner av mjukvävnad, hud;
  • förebyggande eller behandling av mjältbrand under luftburna infektioner;
  • komplex terapi av tuberkulos som är resistent mot andra droger.

Dosering och administrering

Instruktioner för användning Tavanic innehåller information om dosen, användningsfrekvensen, varaktigheten av administreringstiden. Dessutom har den en del av speciella instruktioner:

  1. Om infektionen orsakas av Pseudomonas aeruginosa krävs en kombinationsbehandling.
  2. I ett specifikt land där läkemedlet används, krävs information om resistens hos mikrobiella stammar. Läkemedlet är inte tilldelat utan att bestämma mikrobernas känslighet. Ofta är meticillinresistenta stammar av Staphylococcus aureus resistenta mot levofloxacin.
  3. Under behandlingen finns det en chans att utveckla allvarlig beständig diarré med blod, vilket fungerar som ett symptom på pseudomembranös kolit. När misstanke misstänks, avbryts behandlingen, särskild antibiotikabehandling börjar med användning av Metronidazol, Vancomycin, Teicoplanin. Enligt förbudet mot läkemedel som hämmar tarmperistalitet.
  4. När levofloxacin används kan tendonit uppträda, vilket leder till senbrott, inklusive Achilles. En bieffekt utvecklas inom två dagar efter att medicinen tagits, ofta i en bilateral form. Äldre patienter, patienter som tar glukokortikosteroider efter transplantation är utsatta för utseende av tendinit. Om utvecklingen av patologi misstänks, avbryts behandlingen, patienten är försedd med immobilisering.
  5. Patienter med allvarliga sjukdomar, inklusive sepsis, kan utveckla levernekros och leversvikt med dödlig utgång. Behandlingen avslutas när anorexi, mörk urin, gulsot, buksmärta, klåda.
  6. Levofloxacin utsöndras av njurarna, vilket innebär att man i strid med deras arbete behöver kontroll över organens funktion, dosjustering.
  7. Under behandlingen och i två dagar efter avslutningen är det nödvändigt att undvika stark sol- eller ultraviolett strålning på grund av möjlig fotosensibilisering.
  8. Långvarig användning av läkemedlet kan leda till ökad reproduktion av okänsliga mikroorganismer och svampar, superinfektion.
  9. Under behandling förlänger fluorokinoloner sällan QT-intervallet. Risken för dess utveckling ökar med hypokalemi, hypomagnesemi, kombination med tricykliska antidepressiva medel, neuroleptika, makrolider, hos äldre, hos kvinnor.
  10. Om patienter har en manifesterad eller latent brist på glukos-6-fosfat dehydrogenas finns risk för hemolytiska reaktioner.
  11. I diabetes kan läkemedelsbehandling leda till utveckling av hyperglykemi, hypoglykemi, hypoglykemisk koma.
  12. Fluoroquinoloner kännetecknas av aktiviteten att blockera neuromuskulär ledning, vilket förvärrar muskelsvaghet i pseudo-paralytisk myastheni. Detta kan leda till lunginsufficiens och dödsfall.
  13. Anthraxpatogen är känslig för levofloxacin, så läkemedlet används för att behandla och förebygga sjukdom.
  14. Under användningen av medicinen kan psykotiska reaktioner utvecklas som kan utvecklas till självmordstankar med brott mot självskada.
  15. Om patienten tar en medicin och testar för bestämning av opiater i urinen är resultatet falskt positivt. På samma sätt finns det en chans att få ett falskt negativt resultat på den bakteriologiska bestämningen av tuberkulos.
  16. Läkemedlet kan minska hastigheten på de psykomotoriska reaktionerna, så när det används är det värt att vägra att köra bilar och kontrollera farliga mekanismer.
  17. För barn och ungdomar är läkemedel kontraindicerat eftersom det kan störa den normala tillväxten i broskvävnad och förstöra lederna.

Tavanic piller

Enligt instruktionerna tas tabletter 250 eller 500 mg 1-2 gånger om dagen, sväljas utan att tugga, tvättas med ett halvt glas vatten. Läkemedlet används före måltider eller mellan måltider. Det är nödvändigt att behålla intervallet mellan dess användning med produkter baserade på magnesium, zink, aluminium, järn, sukralfat. Pyelonefrit behandlas i 7-10 dagar, hudinfektioner - 1-2 veckor, tuberkulos - upp till tre månader, miltbrand - upp till två månader.

Vid akut bihåleinflammation behandlingstid är 10-14 dagar, exacerbation av bronkit - 7-10 dagar, samhällsförvärvad lunginflammation - 1-2 veckor, okomplicerade infektioner - tre dagar av komplicerade sjukdomar - 7-10 dagar. Om njurfunktionen är nedsatt, justeras doseringsregimen. Om du saknar ett piller, ska det tas så snart som möjligt och fortsätt att fortsätta det normala läget.

Tavanic piller - officiella instruktioner för användning

INSTRUKTIONER
vid medicinsk användning av läkemedlet

Registreringsnummer och datum:

Handelsnamn för drogen: Tavanic (Tavanic)

Det internationella icke-proprietära namnet (INN) är levofloxacin.

Doseringsform: belagda tabletter.

struktur

En tablett Tavanic 250 mg innehåller 256,23 mg levofloxacinhemihydrat som aktiv beståndsdel, vilket motsvarar 250 mg levofloxacin.
En tablett Tavanic 500 mg innehåller 512,46 mg levofloxacinhemihydrat som aktiv beståndsdel, vilket motsvarar 500 mg levofloxacin.
Andra ingredienser: krospovidon, metylhydroxipropylcellulosa, mikrokristallin cellulosa; natriumfumarat; makrogol 8000, talk, titandioxid (E 171), järnoxidröd (E 172) och järnoxidgult (E 172).

Beskrivning: avlånga bikonvexa tabletter med ett separeringsspår, belagt på båda sidor med en blekgul-rosa färg.

Farmakoterapeutisk grupp: antimikrobiellt medel, fluorokinolon.

ATX klassificeringskod - J01MA12.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik
Tavanic är ett syntetiskt bredspektrum antibakteriellt läkemedel från gruppen av fluorokinoloner innehållande levofloxacin som aktiv substans - levorotationsisomer avloxacin.
Levofloxacin blockerar DNA-gyrase (topoisomeras II) och topoisomeras IV, bryter mot supercoiling och tvärbindning av DNA-raster, hämmar DNA-syntes, orsakar djupa morfologiska förändringar i cytoplasma, cellvägg och membran.
Levofloxacin är aktivt mot de flesta stammar av mikroorganismer, både in vitro och in vivo.

In vitro:
Känsliga organismer (MIC ≤2 mg / ml) Aeroba grampositiva mikroorganismer: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus koagulasnegativa negativa methi-S (I) [meticillin-känsliga (meticillin-måttligt känsliga)] Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp (CNS), Staphylococcus spp (CNS), Streptococci-grupp C och G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae Peni I / S / R (penicillinkänsliga / -umerenno känsliga / -resistant), Streptococcus pyogenes, Viridans streptokock peni-S / R
Aeroba gramnegativa mikroorganismer: Acinetobacter baku ampicillin chuvstvielnye / -rezistentnye), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis β + / β-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae pop PPNG / PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella Conis, Pasteur dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia retgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.
Anaeroba mikroorganismer: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Andra mikroorganismer: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberkulos, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia SPP Urea urealyticum. Levofloxacin måttligt aktiv (MIC> 4 mg / l): Aeroba grampositiva mikroorganismer: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (meticillinresistenta), Staphylococcus haemolyticus methi-R
Aeroba gramnegativa mikroorganismer: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni / coli
Anaeroba mikroorganismer: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp, Porphyromonas spp. Till levofolkatsatsnnu resistent (MPK> 8 mg / l): Aeroba gram-positiva mikroorganismer: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulase-negativ met-R
Aerob gramnegativ mikroorganism: Alcaligenes xylosoxidans
Andra mikroorganismer: Mycobacterium avium.

farmakokinetik
Levofloxacin absorberas snabbt och nästan fullständigt efter oral administrering. Matintag har liten inverkan på absorptionens hastighet och fullständighet. Biotillgängligheten av 500 mg levofloxacin efter oral administrering är nästan 100%. Efter en dos på 500 mg levofloxacin är den maximala koncentrationen 5,2-6,9 μg / ml, maximal tid är 1,3 timmar, halveringstiden är 6-8 timmar.
Kommunikation med plasmaproteiner - 30-40%. Det tränger in i organ och vävnader: lungor, bronkial slemhinna, sputum, organ i det urogenitala systemet, benvävnad, cerebrospinalvätska, prostatakörtel, polymorfonukleära leukocyter, alveolära makrofager.
I levern oxideras en liten del och / eller deacetyleras. Utsöndrats huvudsakligen av njurarna genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring. Efter oral administrering utsöndras cirka 87% av den accepterade dosen i urinen oförändrad inom 48 timmar. Mindre än 4% detekterades i avföring över 72 timmar.

Indikationer för användning

Terapi för lungor och måttliga bakterieinfektioner som är känsliga för levofloxacin hos vuxna.

  • akut bihåleinflammation
  • exacerbation av kronisk bronkit
  • gemensam förvärvad lunginflammation;
  • komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit);
  • okomplicerade urinvägsinfektioner;
  • prostatit;
  • infektioner i huden och mjuka vävnader;
  • Sentsemi / bakteriemi associerad med ovanstående indikationer;
  • intra-abdominal infektion;
  • för den integrerade behandlingen av läkemedelsresistenta former av tuberkulos.

Kontra

  • överkänslighet mot levofloxacin eller andra kinoloner;
  • epilepsi;
  • senskador med tidigare behandlade kinoloner;
  • barndom och ungdomar (upp till 18 år);
  • graviditet;
  • laktationsperiod.

Med försiktighet bör läkemedlet användas till äldre på grund av den höga sannolikheten för närvaron av samtidig nedsatt njurfunktion (brist på glukos-6-fosfat dehydrogenas).

Dosering och administrering

Tavanic 250 mg eller 500 mg tabletter tas oralt en eller två gånger om dagen. Doserna bestäms av beskaffenheten och svårighetsgraden av infektionen, liksom känsligheten hos den misstänkta patogenen. Det bör strikt följa bruksanvisningen, eftersom annars kan Tavanic orsaka otillräcklig effekt. Patienter med normal eller måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance> 50 ml / min.) Kan rekommendera följande doseringsschema:

  • bihåleinflammation (inflammation i paranasala bihålor): 2 tabletter Tavanic 250 mg eller 1 tablett Tavanic 500 mg 1 gång per dag (respektive 500 mg levofloxacin) - 10-14 dagar;
  • exacerbation av kronisk bronkit: 1 tablett Tavanic 250 mg 1 gång per dag (250 mg levofloxacin respektive) eller 2 tabletter Tavanic 250 mg eller 1 tablett Tavanic 500 mg 1 gång per dag (respektive 500 mg levofloxacin) - 7-10 dagar;
  • Gemensam förvärvad lunginflammation: 2 tabletter Tavanic 250 mg eller 1 tablett Tavanic 500 mg 1-2 gånger om dagen (respektive 500-1000 mg levofloxacin) - 7-14 dagar;
  • okomplicerade urinvägsinfektioner: 1 tablett Tavanic 250 mg 1 gång per dag (respektive 250 mg levofloxacin) -3 dagar;
  • prostatit: 2 tabletter Tavanic 250 mg eller 1 tablett Tavanic 500 mg - 1 gång per dag (respektive 500 mg levofloxacin) i 28 dagar.
  • Komplicerade urinvägsinfektioner inklusive pyelonefrit: 1 tablett Tavanic 250 mg 1 gång per dag (250 mg levofloxacin respektive) i 7-10 dagar;
  • infektioner av hud och mjuka vävnader: 1 tablett Tavanic 250 mg 1 gång per dag (250 mg levofloxacin) eller 2 tabletter Tavanic 250 mg eller 1 tablett Tavanic 500 mg 1-2 gånger om dagen (respektive 500-1000 mg levofloxacin) 7-14 dagar;
  • Sentsemi / bakterieemi: 2 tabletter Tavanic 250 mg eller 1 tablett Tavanic 500 mg 1-2 gånger om dagen (respektive 500-1000 mg levofloxacin) - 10-14 dagar;
  • intra-abdominal infektion: 2 tabletter Tavanic 250 mg eller 1 tablett Tavanic 500 mg 1 gång per dag (respektive 500 mg levofloxacin) i 7-14 dagar (i kombination med antibakteriella läkemedel som verkar på anaerob flora);
  • komplex behandling av läkemedelsresistenta former av tuberkulos: 1-2 tabletter Tavanic 500 mg 1-2 gånger om dagen (respektive 500-1000 mg levofloxacin) i upp till 3 månader;
Levofloxacin utsöndras huvudsakligen genom njurarna, därför är det nödvändigt att minska dosen av läkemedlet vid behandling av patienter med nedsatt njurfunktion. Den relevanta informationen om detta finns i följande tabell:

Skarp dosering
Tabletter ska tas utan att tugga och dricka en tillräcklig mängd vätska (0,5 till 1 kopp). Vid val av doser kan tabletter brytas längs separationsspåret. Läkemedlet kan tas före måltid eller när som helst mellan måltiderna (se avsnittet "Interaktioner").

Vid onormal leverfunktion krävs inget speciellt doseringsalternativ, eftersom levofloxacin metaboliseras i levern endast i obetydlig utsträckning.
Äldre patienter behöver inte byta doseringsschema, utom i fall med låg kreatininclearance.
Som med andra antibiotika rekommenderas behandling med Tavanic 250 mg och 500 mg tabletter att fortsätta i minst 48-78 timmar efter normalisering av kroppstemperatur eller efter tillförlitlig förstöring av patogenen.
Om du saknar läkemedlet är det nödvändigt att ta ett piller så snart som möjligt tills tiden för nästa dos närmar sig. Fortsätt sedan ta tavanic-systemet.
Läkemedlet ska tas minst 2 timmar före eller 2 timmar efter att du har tagit antacida, järnsalter eller tar sakralfat (se "Interaktion").

Biverkningar

Kända biverkningar av läkemedlet Tavanic anges nedan. Frekvensen för en biverkning som anges här bestäms med användning av följande tabell:

överdos

De viktigaste förväntade symtomen (tecken) på en felaktig överdos av läkemedlet Tavanic manifesterar sig på nivån hos centrala nervsystemet (förvirring, yrsel, medvetsförlust och anfall av typen epipadi). Dessutom kan gastrointestinala störningar (t.ex. illamående) och erosiva lesioner i slemhinnorna förekomma.
I kliniska och farmakologiska studier utförda av supra-terapeutiska doser av levofloxacin har förlängning av QT-intervallet visats.
Behandlingen bör fokuseras på existerande symptom. Levofloxacin elimineras inte genom dialys (hemodialys, peritonealdialys och permanent peritonealdialys). Det finns ingen specifik motgift (motsatta medel). Felaktig administrering av en extra tablett Tavanic 250 mg har ingen skadlig effekt.

Interaktion med andra droger

Det finns rapporter om en uttalad minskning av tröskelvärdet för krampaktighet med samtidig användning av kinoloner och substanser, vilket i sin tur kan minska hjärntröskeln för krampaktighet. Likaså gäller detta även för samtidig användning av kinoloner och teofyllin, fenbufen eller liknande icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (medel mot behandling av reumatiska sjukdomar).
Effekten av läkemedlet Tavanic-uttryck är försvagat under tillämpning av sukralfat (medel för att skydda magslemhinnan). Samma sak händer med samtidig användning av magnesium eller aluminiumhaltiga antacida (läkemedel för behandling av halsbränna och gastralgi) samt järnsalter (medel för behandling av anemi). Tavanic ska tas inte mindre än 2 timmar före eller 2 timmar efter att ha tagit dessa medel. Ingen interaktion med kalciumkarbonat har identifierats. Att ta glukokortikosteroider ökar risken för sönderbrott.
Vid samtidig användning av vitamin K-antagonister är kontroll av blodkoagulationssystemet nödvändigt.
Återtagande (renal clearance) av levofloxacin svagas något av verkan av cimetidin och probenicid. Det bör noteras att denna interaktion har praktiskt taget ingen klinisk betydelse. Men vid samtidig användning av droger som probenicid och cimetidin, som blockerar en viss utsöndringsväg (kanalikulär utsöndring), ska behandling med levofloxacin utföras med försiktighet. Detta gäller framförallt patienter med begränsad njurfunktion.
Levofloxacin ökar halveringstiden för cyklosporin något.
Att ta glukokortikosteroider ökar risken för sönderbrott.

Särskilda instruktioner

Tavanic kan inte användas för att behandla barn och ungdomar på grund av sannolikheten för skada på ledbrusk.
Vid behandling av patienter i ålderdom bör man komma ihåg att patienter i denna grupp ofta lider av nedsatt njurfunktion (se avsnittet "Dosering och administrering").
Med mycket svår lunginflammation orsakad av pneumokocker, kan Tavanic inte producera den optimala terapeutiska effekten. Sjukhusinfektioner orsakade av vissa patogener (P. aeruginosa) kan kräva kombinerad behandling.
Under behandling med Tavanic kan ett anfallsproblem utvecklas hos patienter med tidigare hjärnskador orsakad av exempelvis stroke eller allvarlig skada. Konvulsiv beredskap kan också öka vid samtidig användning av fenbufen, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller teofyllin liknande den (se "Interaktion").
Trots det faktum att fotosensibilisering observeras när levofloxacin används mycket sällan, för att undvika det, rekommenderas patienter inte att genomgå särskild sol- eller artificiell ultraviolett bestrålning (till exempel exponering för solen på höglandet eller att besöka en solarium).
Om pseudomembranös kolit misstänks, ska du omedelbart avbryta Tavanic och börja lämplig behandling. I sådana fall kan du inte använda droger som hämmar intestinal motilitet.
Sällsynt observerad när läkemedlet används Tavanisk tendonit (primär inflammation i Achillessenen) kan leda till senbrott. Äldre patienter är mer benägna att senit. Behandling med kortikosteroider ("kortisonpreparat") kan öka risken för sönderbrott. Om du misstänker tendonit, ska du omedelbart sluta behandlingen med Tavanic och börja lämplig behandling av den drabbade senan, till exempel genom att se till att den ligger i vila (se "Kontraindikationer" och "Biverkningar").
Patienter med glukos-6-fosfat dehydrogenasbrist (en ärftlig metabolisk störning) kan reagera på fluorokinoloner genom att förstöra röda blodkroppar (hemolys). I detta avseende bör behandling av sådana patienter med levofloxacin utföras med stor försiktighet.
Biverkningar av Tavanic som yrsel eller domningar, sömnighet och visuella störningar (se även avsnittet "Biverkningar") kan påverka reaktivitet och koncentration. Det kan vara en viss risk i situationer där dessa förmågor är av särskild betydelse. (till exempel när du kör bil, vid service av maskiner och mekanismer, när du arbetar i en instabil position.) Detta gäller särskilt när läkemedlet interagerar med alkohol.

Blanketter för frisläppande

Tavanic finns i överdragna tabletter, 250 mg i förpackningar om 3, 5, 7, 10 tabletter och 500 mg i förpackningar om 5,7, 10 tabletter.

Förvaringsförhållanden

Vid temperaturer högst +25 C inom räckhåll för barn.

Hållbarhet

5 år. Efter utgångsdatumet kan läkemedlet inte användas.

Försäljningsvillkor för apotek

Producerad av:
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Tyskland.
Brüningstraße 50.
D-65926, Frankfurt am Main, Tyskland.

Konsumentklagomål ska skickas till adressen till bolagets representantkontor i Ryssland:
101000 Moskva, Ulansky per., 5.

Tavanic

Tabletter, filmbelagd blekgul-rosa färg, avlång, bikonvex, med ett uppdelande spår på båda sidor.

Hjälpämnen: Hypromellos - 5,4 mg, krospovidon - 7 mg, mikrokristallin cellulosa - 33,87 mg, natriumstearylfumarat - 5 mg.

Filmskalans sammansättning: Hypromellos - 5,433 mg, makrogol 8000 - 0,288 mg, titandioxid (E171) - 1,358 mg, talk - 0,407 mg, järnredoxid (E172) - 0,007 mg, järnguloxid (E172) - 0,007 mg.

3 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.
5 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.
7 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.
10 st. - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Tabletter, filmbelagd blekgul-rosa färg, avlång, bikonvex, med ett uppdelande spår på båda sidor.

Hjälpämnen: Hypromellos - 10,8 mg, krospovidon - 14 mg, mikrokristallin cellulosa - 67,74 mg, natriumstearylfumarat - 10 mg.

Filmskalans sammansättning: hypromellos - 10.866 mg, makrogol 8000 - 0,575 mg, titandioxid (E171) - 2.716 mg, talk - 0,815 mg, järnredoxid (E172) - 0,014 mg, järnguloxid (E172) - 0,014 mg.

5 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.
7 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.
10 st. - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Syntetiskt bredspektrum antibakteriellt läkemedel från gruppen av fluorokinoloner innehållande som aktiv substans levofloxacin - den levorotationsisomeren avloxacin. Levofloxacin blockerar DNA-gyrase och topoisomeras IV, bryter mot supercoiling och tvärbindning av DNA-raster, hämmar DNA-syntesen, orsakar djupa morfologiska förändringar i cytoplasma, cellvägg och membran av mikrobiella celler.

Levofloxacin är aktivt mot de flesta stammar av mikroorganismer, både in vitro och in vivo.

In vitro-känslig (BMD ≤ 2 mg / ml, inhiberingszon ≥17 mm) aeroba gram-positiva mikroorganismer: Bacillus anthratis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (inklusive Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (koagulas, meticillin-känslig / meticillin-måttligt känsliga stammar), Staphylococcus aureus methi-S (meticillin-känsliga stammar), Staphylococcus epidermidis methi-S (meticillin-känsliga stammar), Staphylococcus spp. CNS (koagulas-negativ), Streptococcus spp. Grupp C och G (inklusive Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae Peni I / S / R (penicillin känsliga / måttligt känsliga / resistenta stammar), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (penicillinkänsliga / resistenta stammar), aeroba gramnegativa mikroorganismer : Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitaner ampicillinkänsliga / resistenta stammar), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (inklusive Klebsiella oxytoka, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis P + / P- (stam Producerar och producerar ingen β-laktamas), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae icke PPNG / PPNG (stammar som producerar och producerar inget penicillinas), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (Inklusive Pasteurella katjon, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (inklusive Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (Nosokomiala infektioner orsakade av Pseudomonas aeruginosa kan kräva kombinerad behandling), Salmonella spp., Serratia spp. (inklusive Serratia marcescens); anaeroba mikroorganismer: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus spp, Propionibacterum spp, Veilonella spp;..... Andra mikroorganismer: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (inklusive Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Levofloxacin måttligt aktiv (MIC = 4 mg / L; 16-14 mm inhiberingszon) mot aeroba grampositiva mikroorganismer: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (meticillinresistenta stammar), Staphylococcus haemolyticus methi-R (meticillinresistenta stammar); aeroba gramnegativa mikroorganismer: Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; anaeroba mikroorganismer: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Genom levofoloksatsinu resistenta (MIC ≥ 8 mg / l; inhiberingszon på ≤ 13 mm), aeroba grampositiva bakterier: Staphylococcus aureus methi-R (meticillinresistenta stammar), Staphylococcus koagulasnegativa negativa methi-R (koagulasnegativa negativa meticillinresistenta stammar); aeroba gramnegativa mikroorganismer: Alcaligenes xylosoxidaner; anaeroba mikroorganismer: Bacteroides thetaiotaomicron; Andra mikroorganismer: Mycobacterium avium.

I kliniska studier var läkemedlet effektivt vid behandling av infektioner orsakade av mikroorganismerna som anges nedan.

Aeroba gram-positiva mikroorganismer: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Aeroba gramnegativa mikroorganismer: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxela (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Andra: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Resistens mot levofloxacin utvecklas som ett resultat av en fasad process av mutation av gener som kodar för både typ II-topoisomeraser: DNA-gyrase och topoisomeras IV. Andra resistensmekanismer, såsom inflytningsmekanismens penetrationsbarriärer (en mekanism som är karakteristisk för Pseudomonas aeruginosa) och effluxmekanismen (aktivt avlägsnande av ett antimikrobiellt medel från en mikrobiell cell) kan också minska mikroorganismernas känslighet för levofloxacin.

På grund av egenskaperna hos levofloxacins verkningsmekanism observeras vanligtvis inte korsresistens mellan levofloxacin och andra antimikrobiella medel.

Efter oral administrering absorberas levofloxacin snabbt och nästan fullständigt från mag-tarmkanalen. Matintag har liten inverkan på absorptionen. Absolut biotillgänglighet vid administrering är 99-100%.

Efter en enstaka dos levofloxacin i en dos av 500 mg Cmax i blodplasma uppnås inom 1-2 timmar och är 5,2 ± 1,2 μg / ml.

Farmakokinetiken för levofloxacin är linjär i dosområdet från 50 till 1000 mg.

Css plasma levofloxacin vid behandling av 500 mg levofloxacin 1 eller 2 gånger per dag uppnås inom 48 timmar

På den tionde dagen av oral administrering av läkemedlet Tavanic i en dos av 500 mg 1 gång / dag Cmax plasma levofloxacin var 5,7 ± 1,4 μg / ml och Cmin Levofloxacin (koncentrationen före nästa dos) i plasma var 0,5 ± 0,2 μg / ml.

På den 10: e dagen av oral administrering av läkemedlet Tavanic i en dos av 500 mg 2 gånger / dag Cmax plasma levofloxacin var 7,8 ± 1,1 μg / ml och Cmin Levofloxacin (koncentrationen före nästa dos) i plasma var 3,0 + 0,9 μg / ml.

Plasmaproteinbindning är 30-40%.

Efter en enstaka dos och upprepad användning av levofloxacin i en dos av 500 mg Vd Levofloxacin är i genomsnitt 100 liter, vilket indikerar god penetration av levofloxacin i kroppens organ och vävnader.

Efter en enda oral administrering av levofloxacin i en dos av 500 mg Cmax Levofloxacin i bronkial slemhinna och lungepitelvätska uppnås inom 1 timme och 4 timmar och var 8,3 g / g och 10,8 mikrogram / ml, respektive, med koefficienter penetration in bronkial slemhinna och lungepitelvätska jämfört med koncentrationen i plasma, komponenter 1,1 -1,8 respektive 0,8-3,0.

Efter 5 dagar att levofloxacin togs muntligt i en dos av 500 mg var de genomsnittliga koncentrationerna av levofloxacin 4 h efter den sista dosen av läkemedlet i epithelialfodervätskan 9,94 μg / ml och i alveolära makrofager - 97,9 μg / ml.

Cmax i lungvävnaden efter intag av levofloxacin oralt i en dos av 500 mg var ca 11,3 μg / g och uppnåddes 4-6 timmar efter det att läkemedlet hade trängningskoefficienter med 2-5 jämfört med plasmakoncentration.

Efter 3 dagar att ta levofloxacin i en dos av 500 mg 1 gång eller 2 gånger per dag Cmax Levofloxacin i alveolärvätskan uppnåddes 2-4 timmar efter det att läkemedlet tagits och var 4,0 respektive 6,7 μg / ml, med en penetrationsfaktor jämfört med plasmakoncentrationer 1.

Levofloxacin penetrerar väl i kortikala och svampiga benvävnader, både i proximal och distal lårben med en penetrationskoefficient (benvävnad / plasma) på 0,1-3. Cmax Levofloxacin i den avskalade benvävnaden i proximal femur efter att ha tagit oralt i en dos av 500 mg var ca 15,1 μg / g (2 timmar efter det att läkemedlet tagits).

Levofloxacin penetrerar dåligt i cerebrospinalvätskan.

Efter intag av levofloxacin vid en dos på 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar var den genomsnittliga koncentrationen av levofloxacin i prostatavävnaden 8,7 μg / g, det genomsnittliga koncentrationsförhållandet för prostatakörteln / plasma var 1,84.

De genomsnittliga koncentrationerna i urinen 8-12 timmar efter intag i en dos av 150, 300 och 600 mg levofloxacin var 44 μg / ml, 91 μg / ml respektive 162 μg / ml.

Levofloxacin metaboliseras i liten utsträckning (5% av dosen som tas). Dess metaboliter är demetyl levofloxacin och levofloxacin N-oxid, som utsöndras av njurarna. Levofloxacin är stereokemiskt stabil och genomgår inte chirala transformationer.

Efter intag avlägsnas levofloxacin relativt långsamt från plasman (T1/2 - 6-8 h) Utsöndras huvudsakligen i urinen (mer än 85% av dosen). Den totala clearance av levofloxacin efter en enstaka dos på 500 mg var 175 ± 29,2 ml / min.

Det finns inga signifikanta skillnader i farmakokinetiken för levofloxacin när det är i / i introduktionen och intaget, vilket bekräftar att intag och in / i inledningen är utbytbara.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Farmakokinetiken för levofloxacin hos män och kvinnor skiljer sig inte åt.

Farmakokinetiken hos äldre patienter skiljer sig inte från den hos unga patienter, med undantag för skillnader i farmakokinetik som är förknippade med skillnader i CC.

Vid njursvikt förändras farmakokinetiken för levofloxacin. Då nedsatt njurfunktion minskar, renar clearance och renal clearance, och T1/2 ökar.

Farmakokinetik vid njursvikt efter en enstaka dos av läkemedlet Tavanic 500 mg

Akut bihåleinflammation: 2 flik. 250 mg eller 1 flik. 500 mg 1 gång / dag (respektive 500 mg levofloxacin) - 10-14 dagar.

Förstöring av kronisk bronkit: 2 flikar. 250 mg eller 1 flik. 500 mg 1 gång / dag (respektive 500 mg levofloxacin) - 7-10 dagar.

Gemenskapsförvärvad lunginflammation: 2 flikar. 250 mg eller 1 flik. 500 mg 1-2 gånger per dag (respektive 500-1000 mg levofloxacin) - 7-14 dagar.

Komplicerade urinvägsinfektioner: 2 flikar. 250 mg 1 gång per dag (250 mg levofloxacin respektive) eller 1 flik. 500 mg 1 gång / dag (respektive 500 mg levofloxacin) - 7-14 dagar.

Okomplicerad cystit: 1 flik. 250 mg 1 gång / dag (respektive 250 mg levofloxacin) - 3 dagar.

Pyelonefrit: 2 flikar. 250 mg 1 gång / dag eller 1 flik. 500 mg 1 gång / dag (respektive 500 mg levofloxacin) - 7-10 dagar.

Kronisk bakteriell prostatit: 2 flikar. 250 mg eller 1 flik. 500 mg 1 gång / dag (respektive 500 mg levofloxacin) - 28 dagar.

Infektioner i huden och mjuka vävnader: 2 flikar. 250 mg eller 1 flik. 500 mg 1-2 gånger per dag (respektive 500-1000 mg levofloxacin) - 7-14 dagar.

I den komplexa behandlingen av läkemedelsresistenta former av tuberkulos: 1 flik. 500 mg 1-2 gånger per dag (respektive 500-1000 mg levofloxacin) - upp till 3 månader.

Förebyggande och behandling av miltbrand vid luftburet infektion: 2 flikar. 250 mg eller 1 flik. 500 mg (respektive 500 mg levofloxacin) 1 gång / dag - upp till 8 veckor.

Patienter med nedsatt njurfunktion (CC <50 ml / min) kräver korrigering av doseringsregimen beroende på CC-värdet, eftersom Levofloxacin utsöndras huvudsakligen av njurarna.